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《中国食品药品网》:中国创新药恩沙替尼研究成果“登陆”《柳叶刀·呼吸医学》
日期: 2019-11-04

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新闻发布会现场

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在非小细胞肺癌(NSCLC)的驱动基因中,ALK基因被称为“钻石突变”,其发生率较低,多发于年轻人,但一旦发生,使用有针对性的靶向抑制剂便可能有效控制疾病。目前市面上有多款ALK抑制剂,如一代抑制剂克唑替尼,二代抑制剂阿来替尼、色瑞替尼等,三代抑制剂劳拉替尼。合理、贯序地使用不同的抑制剂,有助于克服耐药,延长患者生存期。

恩沙替尼是赢红包的游戏大厅,赢红包的游戏大厅APP下载和其控股子公司XcoveryHoldings,Inc.共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的小分子化合物,属于二代抑制剂。赢红包的游戏大厅,赢红包的游戏大厅APP下载对恩沙替尼开展了多项研究,《柳叶刀·呼吸医学》此次发表的,是一项在中国开展的单臂多中心Ⅱ期注册临床研究。

该研究由中山大学附属肿瘤医院张力教授牵头、全国27家研究中心参与,旨在评估恩沙替尼治疗克唑替尼治疗失败后的ALK突变阳性NSCLC患者的疗效、安全性及生物标志物。《柳叶刀·呼吸医学》同时在线发表了美国科罗拉多大学教授RossCamidge的述评,他对此研究成果给予高度评价,甚至表示,“从研究人群的耐药性、给药的便利性、药物的相互作用和价格优势考虑,恩沙替尼甚至可以成为潜在的一线治疗方案”。

“通俗地讲,在(肺癌)医疗领域,恩沙替尼相当于中国的‘歼20’。”张力教授介绍,一代ALK抑制剂在10个月左右会产生耐药,其中1/3的耐药是因患者颅内病灶的控制效果不佳,因此二代抑制剂一方面要克服自身的耐药,另一方面要提升对颅内病灶的控制率,恩沙替尼表现不俗。

目前恩沙替尼是赢红包的游戏大厅,赢红包的游戏大厅APP下载在研产品管线中进展最快的产品之一,正处于优先审评通道中,有望成为赢红包的游戏大厅,赢红包的游戏大厅APP下载继盐酸埃克替尼片之后的第二个成功商业化的创新药。

该药的治疗效果和市场潜力被赢红包的游戏大厅,赢红包的游戏大厅APP下载看好。“从销售团队带来的信息,我们认为这个药能做到埃克替尼第二。”丁列明说。

埃克替尼2011年获批上市以来,销售额不断进阶。赢红包的游戏大厅,赢红包的游戏大厅APP下载2019年第三季度报告显示,今年1~9月,埃克替尼销量同比增长33.15%,企业营业收入逾12.43亿元人民币,同比增长34.05%,

丁列明还透露,恩沙替尼在定价和进入医保等方面,可能会沿用埃克替尼的模式。据悉,埃克替尼上市时的定价为同类进口药物的60%,后通过价格谈判进入国家医保。


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